上海起發(fā)ichor.bio ICH4014說(shuō)明書(shū)
分類：抗人,生物類似抗體,低內(nèi)毒素
ichorbio 的 Ado-trastuzumab emtansine 生物仿制藥——研究級(jí)是在符合 cGMP 的設(shè)施中生產(chǎn)的。我們的 ado-trastuzumab emtansine 生物仿制藥僅供研究使用 (RUO)。
ichorbio 的研究級(jí) ado-trastuzumab emantsine 生物仿制藥有以下尺寸可供選擇：
5mg、20mg
ichorbio 定期生產(chǎn)我們的 ado-trastuzumab emantsine 生物仿制藥的散裝多克量——請(qǐng)聯(lián)系我們了解定價(jià)。
ErbB2
不適用
IgG1
受體酪氨酸蛋白激酶 erbB-2、MLN 19、HER2、HER2/neu
人性化
人類
檢測(cè)人類 HER2。這種非治療性抗體使用與治療性抗體 Ado-trastuzumab emtansine 相同的可變區(qū)序列。
根據(jù)物種和同種型，使用多步親和層析方法（例如蛋白 A 或 G）純化該單克隆抗體。
Ado-trastuzumab emtansine 是一種 HER2 靶向抗體-藥物偶聯(lián)物，包含人源化抗 HER2 IgG1 曲妥珠單抗，通過(guò)穩(wěn)定的硫醚接頭 MCC 與微管抑制藥物 DM1 共價(jià)連接。曲妥珠單抗由中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞產(chǎn)生，DM1-MCC由化學(xué)合成產(chǎn)生。Ado-trastuzumab emtansine 每個(gè)抗體平均含有 3.5 個(gè) DM1 分子。
1.0 – 5.0 毫克/毫升
不含防腐劑的無(wú)菌無(wú)色液體，含有聚山梨醇酯 20、琥珀酸鈉、蔗糖，pH 5.0。不含 BSA 和疊氮化物。
>95% 通過(guò) SDS-PAGE 和 HPLC
≤ 0.75 EU/mg，由 LAL 方法測(cè)定
Ado-trastuzumab emtansine Biosimilar – 研究級(jí)在 2-8°C 無(wú)菌儲(chǔ)存時(shí)至少穩(wěn)定四 (4) 周。對(duì)于長(zhǎng)期無(wú)菌儲(chǔ)存，在不稀釋的情況下無(wú)菌分裝在工作體積中并儲(chǔ)存在 –80°C。避免重復(fù)凍融循環(huán)。
功能分析
每個(gè)研究人員都應(yīng)為特定應(yīng)用確定自己的最佳工作稀釋度。
ichorbio 的 ado-trastuzumab 生物仿制藥 emtansine 僅供研究使用 (RUO)：它不適用于診斷或治療程序，患者不能購(gòu)買。
